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质量保证和控制

QA:质量管理

        为了确保我们的产品符合ISO9001的质量体系标准,我们一直努力建立和完善产品品质保证的工作。 我们始终坚持“客户需求至上,产品质量第一”的原则,并且按照GMP的要求,考虑产品的每一步都提供质量保证。

        活动和职责:

资格和验证协议的发布

文件的发布:例如规格,掌握批次记录,标准作业程序

批次的审核和发布,归档

批次记录的发布

变更控制,偏差控制,调查

验证方案的批准

培训

内部审计,合规性

供应商和供应商的资格审核

索赔,召回等

QC:质量控制

        我们的实验室和车间在整个生产过程中都支持质量分析。

        活动和职责:
取样,分析检查和原料,中间体的生成
取样,分析检查和原料的审批并完成产品
稳定性试验

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